O SARS-CoV-2 Test Antibody (colloidal gold immunochromatography) é um imunoensaio in vitro para análises diretas e qualitativas de anti-SARS-CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 IgG em amostras de sangue total, soro ou plasma, como um auxiliar no diagnóstico de COVID-19.

O teste é apenas para uso profissional, destinado a triagem e auxílio diagnóstico. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARS-CoV-2.

O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios.

Somente para uso diagnóstico “IN VITRO”

Reg. ANVISA: 80027310287

A caixa contempla:

• Cassete de teste: 20 unidades.
• Conta gotas descartável 20 unidades
• Solução tampão 1 x 2,5 mL
• 1 (um) Instrução de Uso

Certificações:

– ANVISA (Brasil)
– C-FDA (China)
– FDA (EUA)
– CE (Europa)

FABRICANTE: Beijing LEPU Medical Technology Co., Ltd.

IMPORTADOR: Biotécnica Indústria e Com. Ltda.