Teste rápido para o diagnóstico de sífilis para detectar anticorpos (IgG e IgM) para Treponema pallidum (TP) qualitativamente no sangue total, soro ou plasma. Apenas para uso profissional no diagnóstico in vitro. USO PRETENDIDO O Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) para Treponema pallidum (TP) em sangue total, soro ou plasma para auxiliar no diagnóstico de Sífilis.

PRINCÍPIO O Teste rápido de Sífilis em Cassete (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos de TP (IgG e IgM) no sangue total, soro ou plasma. Neste procedimento de teste, o antígeno de Sífilis recombinante é imobilizado na região de teste. Após a amostra ser adicionada ao poço da amostra do cassete, ela reage com as partículas revestidas de antígeno da Sífilis no teste. Essa mistura migra por cromatografia ao longo do teste e interage com o antígeno da Sífilis imobilizado. O formato de teste de antígeno duplo pode detectar o IgG e IgM nas amostras. Se a amostra possuir anticorpos de TP, uma linha colorida aparecerá nesta região, indicando um resultado positivo. Se a amostra não possuir anticorpos de TP, não aparecerá a linha colorida na região de teste, indicando um resultado negativo. Para servir de controle processual, uma linha colorida sempre aparecerá na região controle, indicando que o volume apropriado da amostra foi adicionado e ocorreu absorção pela membrana.

Caixa com 10 testes (Cassetes)

Anvisa: 81325990291